蒂娜·比斯利著
医学专家和公司高管表示，为了更广泛地诊断这种脑萎缩疾病并了解其患病率，需要对阿尔茨海默氏症进行血液检测，但要成为日常工具还需要几年时间。
血液检测最初可能用于排除阿尔茨海默氏症，如果结果是阳性的，则表明需要更先进的诊断方法。
几种阿尔茨海默氏症的血液测试正在进行中——其中一种已经出售给消费者——但没有一种被证实是准确的，没有得到监管机构的正式批准，也没有得到保险公司的报销。其中一些被用来帮助筛选参加阿尔茨海默病治疗临床试验的参与者。阿尔茨海默氏症会逐渐破坏记忆和思维能力，其特点是大脑发生变化，包括淀粉样斑块和tau蛋白缠结的积累，导致负责传递信息的神经元丧失。
目前，那些可能从Leqembi获益的人，需要通过认知评估和脑脊液(CSF)测试来诊断这些变化，这需要侵入性腰椎穿刺，或者昂贵的PET脑部扫描，这可能不会由健康保险公司报销。Leqembi是一种由Eisai和Biogen开发的新型阿尔茨海默病药物。
即使在覆盖范围内，CSF和PET测试在该国的某些地区也很难获得。研究人员多年来一直致力于阿尔茨海默氏症的血液检测，以复制这些诊断工具。但是关于哪些生物标记物，或者血液中的蛋白质，预示着大脑中淀粉样蛋白和tau蛋白的存在，仍然存在争议。
他们还表示，需要做更多的工作来了解这些生物标志物与种族、潜在医疗条件和其他因素的关系。
自7月份FDA批准Leqembi以来，对血液检测的需求变得更加迫切。该公司目前正在审查礼来公司(Eli Lilly)的一种类似药物donanemab。
洛杉矶雪松-西奈医学中心神经行为项目主任Sarah Kremen博士说，淀粉样蛋白本身是阿尔茨海默氏症的一个不可靠的标志，因为许多人随着年龄的增长会在大脑中积累这种蛋白质，但不会患上痴呆症。她说，测量生物标志物正确组合的血液测试最终将成为诊断阿尔茨海默氏症的标准，“但现在，它们还没有完全准备好。”
新的组合测试到来
Labcorp周三开始向医生提供一种血液测试，该公司表示，它可以测量淀粉样蛋白、tau蛋白和神经变性的标志物，定价为626美元。今年7月，Quest Diagnostics推出了首个直接面向消费者的阿尔茨海默氏症血液检测产品，售价399美元，旨在检测淀粉样蛋白的异常水平。有关其准确性的数据尚未公布。雪松和其他神经病学中心采取了不同寻常的措施，对没有阿尔茨海默氏症风险因素或症状的人发布了措辞强硬的警告，称此类消费者测试最好与医疗指导结合使用。
“血液生物标志物一开始是一个有用的筛选工具，但还需要更多的信息，”美国国立卫生研究院下属的国家衰老研究所神经科学部门主任埃利泽·马斯利亚说。卫材与C2N Diagnostics合作，开发支持使用基于血液的阿尔茨海默病检测的证据。卫材神经病学部门临床研究主管迈克尔·伊里扎里(Michael Irizarry)说，他预计在未来两年内，以血液为基础的阿尔茨海默病诊断将实现转变。他说:“血液检查进展相当迅速。
C2N已经在医学会议上发表并展示了其数据，最近开始提供一种价值1450美元的血液测试的更新版本，用于测量淀粉样蛋白和tau蛋白。礼来公司正在与Quanterix公司合作进行一项实验性tau生物标志物血液测试，并与罗氏公司合作开发一项测试，测量不同tau蛋白的血液水平以及与阿尔茨海默病风险相关的基因。
罗氏诊断公司高管Bruce Jordan表示，该公司预计将在2025年从一项大型试验中获得结果，并向美国申请批准其Elecsys淀粉样蛋白血浆面板。
准确的血液测试有望帮助确定哪些痴呆症患者确实患有阿尔茨海默氏症，这是痴呆症最常见但不是唯一的原因。
阿尔茨海默氏症协会估计有670万美国人患有这种疾病，但承认如果使用生物检测，这个数字可能会降低30%。
兰德公司的另一项分析发现，2000年至2016年期间，美国经年龄调整的痴呆症患病率下降了约三分之一，降至8.5%，这可能是由于教育程度的提高、吸烟的减少和心脏保健的改善。“随着真实世界证据的收集，这一领域确实有可能发生变化，”患者权益组织usagainstalheimer的首席运营官Russ Paulsen说。
“当有广泛可用、可扩展、敏感和特异性的血液测试时，它将绝对改变阿尔茨海默病患者的游戏规则。”
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(蒂娜·比斯利报道;编辑:卡罗琳·休默和比尔·伯克罗特)
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